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“重大新藥創制”科技成果本維莫德上市一周年學術論壇召開

   

   2019 年 6 月,全球首個外用靶向免疫調節劑——本維莫德(商品名:欣比克?)獲得國家1類新藥證書并隨后正式上市,成為局部治療成人輕至中度穩定性尋常型銀屑病的里程碑式藥品。作為中國本土“全球新”首創新藥,本維莫德在上市后獲得良好的市場反饋,并迅速覆蓋全國27個省市,惠及數十萬銀屑病患者。




   正值本維莫德上市一周年之際,2020年6月9日,冠昊生物科技股份有限公司攜手妙手醫生平臺線上舉辦“銀屑病外用藥治療進展學術論壇暨欣比克?上市一周年主題月”活動。本次會議主席由本維莫德首席科學家、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授和復旦大學皮膚病研究所所長張學軍教授擔任,并邀請上海交通大學附屬瑞金醫院鄭捷教授、中南大學湘雅二醫院陸前進教授、中國醫科大學附屬第一醫院高興華教授、浙江大學醫學院附屬第二醫院鄭敏教授、哈爾濱醫科大學附屬第二醫院栗玉珍教授,以及本維莫德發明人陳庚輝博士,共同回顧了銀屑病外用藥治療進展研究情況、本維莫德的臨床試驗及研究歷程。本次學術論壇受到5000余位皮膚科醫生和2萬余名聽眾的關注。

   30年來銀屑病外用治療的劃時代新藥



   本維莫德首席科學家、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授

   本維莫德首席科學家、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授表示,對于輕度銀屑病患者來說,目前最主要的治療方法就是外用藥。過去30多年國際銀屑病外用治療始終沒有大的突破,外用藥依然缺乏新的用藥選擇,本維莫德可謂是國際銀屑病外用治療的一個劃時代藥物,它的上市,也是中國為人類健康做出的一個重大貢獻。



   復旦大學附屬華山醫院張學軍教授在論壇中致辭(左圖)


   張學軍教授認為,銀屑病治療作為一項世界性難題,臨床需求一直亟待滿足。本維莫德作為非激素、小分子靶向藥,有著非常好的療效和廣泛的應用前景。本維莫德作為我國自主研發、擁有自主知識產權的新藥,是中國領先國際為數不多的突破性藥品。

   療效確切優于業內“金標準”

   

浙江大學醫學院附屬第二醫院鄭敏教授作《萬象更欣-銀屑病診療新策略》主題報告


   鄭敏教授指出,本維莫德作為首個外用靶向免疫調節劑——芳香烴受體(AhR)調節劑,有著優于金標準的確切療效,具有起效快、作用持久、停藥后復發率低、安全性高等顯著優勢,在三期臨床研究中中位緩解期長達9個月,有著非常高的性價比。

   栗玉珍教授介紹,Ⅲ臨床研究證明,本維莫德針對皮膚局部作用幾乎無治療相關的系統性不良反應,對于長期飽受病痛困擾的銀屑病患者而言,將極大提高患者的治療信心和生存質量。

   鄭捷教授、陸前進教授高度評價認為,本維莫德遠超一線用藥的臨床療效,將為廣大的皮膚科醫生提供新的好“武器”。

   新藥研發持續推進 未來可期

   

本維莫德發明人陳庚輝博士講述本維莫德研發歷程

   談及本維莫德的研發歷程時,陳庚輝博士介紹,本維莫德最初發現于一種天然微生物代謝產物中分離出來的非激素小分子化合物。后續研究發現,本維莫德能治療炎癥性和自身免疫性疾病,是首個治療性芳香烴受體調節劑(TAMA),具有全新作用機理,能多通路抑制銀屑病發病環節。

   2009年,本維莫德原料藥和乳膏獲得臨床批件。隨后,由北京大學人民醫院牽頭全國22家大型醫院開展了銀屑病臨床試驗,I-Ⅲ期臨床試驗共入組超過1200例受試者。2009-2011年,本維莫德獲 “十一五”“十二五”科技重大專項“重大新藥創制”支持,并在2017年2月憑借“與現有治療銀屑病手段相比具有明顯治療優勢”納入注冊優先審評。

   高興華教授提出,本維莫德的成功研發證明了中國醫藥創新的實力和水平。臨床研究過程中充分展現了科學家的開拓性精神和創新思路,造就了其領先世界的地位。相信本維莫德的適應癥研發的光明前景,為更多患者帶來更多福音。



   冠昊生物科技股份有限公司董事、副總經理劉亞娟(左一)與張建中教授、陳庚輝博士在論壇現場合照

   最后,冠昊生物科技股份有限公司董事、副總經理劉亞娟強調,本維莫德的成功是全體研發團隊智慧的結晶,包括參與臨床前和臨床研究的科研機構、醫院、廣大科技工作者以及眾多臨床受試患者,最為重要的是受益于中國醫藥監管部門的一系列制度改革與創新。未來,冠昊生物及其藥業領域研究團隊將持續開展免疫性和炎癥性相關適應癥的臨床研究工作,讓本維莫德這一重大新藥專項科技成果惠及更多病患。

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